Os Avanços da Pesquisa Clínica com Antirretrovirais: estudos clínicos com dolutegravir.

Abstract

A pesquisa clínica, ensaios clínicos ou estudos clínicos constitui um processo vital no desenvolvimento de fármacos, vacinas e outros produtos para saúde, uma vez que a partir dela é possível criar uma terapia ou aperfeiçoar uma já existente para incorporação na prática cotidiana a qual se destina em diversos serviços de saúde ao redor do globo terrestre. Com o surgimento dos primeiros casos de HIV/SIDA, houve uma corrida global para o desenvolvimento de uma terapia eficaz que tratasse os doentes de uma doença até então desconhecida, fatal e sem tratamento disponível. A partir de 1987 com a aprovação do primeiro fármaco com propriedade antirretroviral (ARV) – a zidovudina, o mundo se viu de frente à uma nova classe de fármacos que possibilitava a recuperação de uma doença tida como “sentença de morte”. Hoje, mais de 30 anos depois da aprovação deste primeiro fármaco, existem mais de 50 drogas aprovadas pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento de indivíduos em quadro de HIV/SIDA – dentre eles, o dolutegravir. Conquista essa que só foi possível graças aos resultados obtidos os estudos clínicos conduzidos para avaliação de eficácia e segurança destas drogas, além da eterna contribuição dos voluntários de pesquisa que contribuíram para o alcance destes resultados. O presente trabalho ressaltou, através dos ensais clínicos discutidos, não somente a não-inferioridade em relação à outros ARVs, como também a segurança e a eficácia do dolutegravir em diferentes faixas etárias.